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生产许可证破百,产品注册证破千

来源:浏阳日报 编辑:戴鹏 2024-01-11 09:45:35
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汇远实业助力浏阳经开区医疗器械产业蓬勃发展

浏阳日报讯(记者胡吉星)医疗器械生产许可证突破100张、医疗器械产品注册证突破1000张……一组数据,折射出浏阳经开区管理委员会下属全资国有平台公司——浏阳汇远实业有限公司(下称“汇远实业”)这几年发力医疗器械产业的不懈努力。

2023年12月26日,湖南敏协生物科技有限公司新取得医疗器械生产许可证,为汇远实业产业园内第100张生产许可证;2024年1月2日,湖南天纵易骏生物科技有限公司新取得二类医疗器械产品注册证,为汇远实业产业园内第1000张产品注册证。而就在三年前,由汇远实业投资管理的长沙e中心、金阳智中心等产业园区还处于产业萌芽阶段,仅有9家医疗器械生产企业和46张二类医疗器械产品注册证。

近年来,汇远实业以客户为中心,成立了专业的医疗器械招商和运营服务团队,深入学习湖南省药监局政策,了解企业需求,为企业提供全流程、全周期的管家服务,形成了帮助企业快速拿证、快速产业化的帮扶体系,并凭借多平台产业配套优势,打造“专业服务+产业生态+产业聚集”核心竞争力。从2020年6月19日引进第一家外省医疗器械企业博源医疗(苏阳医疗)至今,短短3年多便提前实现5年引进50家医疗器械企业的目标。

抓住医疗器械审批制度改革机遇,浏阳经开区近年相继出台了《关于促进医疗器械产业发展的实施意见》和《关于加快推进生物医药产业高质量发展的若干政策》等政策,为医疗器械产业提供全面系统的扶持。与此同时,园区精心布局建设普瑞玛检测、云普检测、辐照灭菌中心、环氧乙烷灭菌中心、实验动物中心、实训中心等多个专业化配套公共平台,为产业加速集聚提供有力支撑。

汇远实业有关负责人表示,未来将持续提升专业化运营能力,帮助企业以更快速度、更低风险、更少成本实现产业化;鼓励企业加大产品研发创新,积极拓展国内国际市场,提升园区医疗器械的品牌知名度和市场占有率;进一步完善产业发展生态,整合注塑、SMT贴片、包装等上下游产业链配套资源,加快弥补产业链和人才招聘等短板;对标省内外先进产业园找差距、补短板,围绕体外诊断、康复器械、医用敷料、轻医美设备、人工智能软件等特色细分领域进行精准招商,争取每年引进20家医疗器械项目,迅速做大增量,形成更大规模的产业聚集地。


来源:浏阳日报

编辑:戴鹏

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