何莉正在进行常规样品分析。

浏阳市融媒体中心记者袁安

2018年，一部现实主义题材电影《我不是药神》讲述了患病群体的用药难题，引人深思。如何让患者“用得上好药”，离不开千千万万药物研发人员的努力。

42岁的何莉就是其中之一。作为一名共产党员，她深耕药品研发领域十余年，主持完成了30多个新药制剂的研发，其中有20个项目获得生产批件并实现产业化——她用坚守与创新，担负起了属于自己的使命。

攻克技术

为患者提供更好的用药选择

2008年，从湖南中医药大学中药制剂专业毕业后，何莉入职湖南九典制药股份有限公司，由此开启了她的药品研发之路。

在我国，慢性疼痛的整体患病率超过20%。然而，治疗疼痛的口服药物通常胃肠反应大，传统中药橡胶膏载药量小、易粘连。

“刚加入公司时，我们的研发团队只有二十多个人，实验条件也很简陋。”何莉说，但所有的研发人员都有一个共同的目标，就是一定要开发出好的、能够造福患者的产品。

在不断探索中，何莉发现，凝胶膏剂具有起效快、作用持久、贴敷舒适、皮肤相容性好、不易过敏等优势，有望成为未来外用消炎镇痛药物的主导剂型之一。但此前国内市场以进口产品为主，亟需自主开发创新凝胶贴膏产品。

“当时该类产品在国内的生产设备和辅料不齐全，导致产品开发难度大。”为此，何莉带领研发团队瞄准这一方向，针对凝胶贴膏基础技术进行深度研究。

在长达十多年的研发历程中，何莉和团队一方面尝试用国产辅料替代，另一方面尝试自主开发新辅料，攻克关键制剂技术，并反复改进生产设备，终于突破了凝胶贴膏细分领域的技术壁垒，并实现了洛索洛芬钠凝胶贴膏（国内首仿）的产业化。

何莉介绍，该药物可用于治疗骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛等，在药效一致的情况下，极大降低了慢性疼痛病患者的用药成本，为慢性疼痛病患者提供了更好的用药选择。

目前，该药物销量突破十亿级，九典制药也成为目前该产品国内唯一批准生产的上市企业，正全力打造国内经皮给药领域的龙头企业。

不断创新

为医药领域创造更多价值

技术和产品创新是药企的核心，也是立足之本。

这些年，九典制药不断加大研发力度，建起了400多人的高素质研发技术团队，形成了从小试研究到中试及产业化转换的完整试验平台。

作为公司药物研究院副院长，何莉全面负责公司新产品、新工艺、新技术的开发工作，曾主持完成了30余个新药制剂的开发，涉及类别包括辅料、中药制剂、化学制剂、化学原料药等，其中有20多个项目实现产业化。

喜人收获的背后，是无数个夜以继日的辛勤付出。十年磨一药，是药物研发的常态。“每一种创新药从研发到上市，需要经过多年试验摸索，也会经历各种各样的失败。”何莉说，挑战越大，信念越大，为患者提供良药的这一初心始终鞭策着她突破自我，不断创新。

尽管成绩斐然，但何莉从未停止学习的脚步。作为一名党员，她对自己的要求格外高。2020年，何莉进入中南大学湘雅药学院，攻读生物与医药专业工程博士学位，坚定地选择了创新药物研究的方向。

目前，何莉带领团队在缓控释制剂技术方面也取得了新突破，开发的多个缓控释制剂即将获批上市，用于治疗帕金森、高血压、高血脂等疾病，不仅可以有效控制血药浓度、减少用药副反应，还可以延长药物作用时间、减少服药次数。

“每当看到自己参与研发的药物造福患者时，我都会感觉到无比欣慰、自豪。”何莉表示，她将继续坚守党员的初心和使命，不断精进研发实力，提高团队凝聚力，在生物医药行业领域创造更多价值。