一年新增4张国家三类注册证，普瑞玛获批长沙市级概念验证中心

浏阳经开区医疗器械产业再添新动能

浏阳日报讯（记者袁安）新年伊始，浏阳经开区医疗器械产业再添新动能——湖南普瑞玛药物研究中心有限公司助力两款三类医疗器械获批上市。与此同时，该公司申报的“长沙市创新医疗器械科技成果转化概念验证中心”，成功入选2025年长沙市首批科技成果转化概念验证中心拟备案名单。

此次入选的概念验证中心，主要聚焦医疗器械早期科技成果转化痛点，将重点提供“技术和成果验证+商业和投融资策划+产品研发和注册报批”一站式专业化服务，打通从实验室成果到产业化应用的瓶颈，助力一批重大创新成果落地转化。

同期，普瑞玛技术服务能力再获权威认可——接连助力眼科手术系统、肿瘤电场治疗仪两款三类医疗器械通过国家药品监督管理局审批并成功上市。

据了解，普瑞玛为这两款产品量身定制了生物学评价与临床前动物试验全流程技术服务方案，通过全方位严谨验证，为产品的安全性和有效性提供了核心支撑。

值得关注的是，此次获批的眼科手术系统是我国首个国产超乳玻切一体机，填补了国产高端眼科手术设备的市场空白；肿瘤电场治疗仪则是全球第二、全国首款用于脑胶质细胞瘤治疗的创新产品，推动我国肿瘤无创治疗技术迈入国际先进行列。

近年来，在“政策－平台－服务”三轮驱动下，浏阳经开区医疗器械产业生态持续优化，集群效应日益凸显。目前，园区已集聚医疗器械相关企业200余家，吸引了乐普医疗、浩欧博等10家上市企业落户，2025年累计新增4张国家第三类医疗器械注册证。根据省药监局报告，园区注册证及生产许可证数量均稳居全省主要医疗器械产业园区首位。