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何莉:制药创新研发的追梦人

编辑:戴鹏 2019-05-17 10:21:50
微浏阳
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  浏阳日报讯(记者陈郁琳)每天早上提前半小时到公司,晚上推迟一小时下班,是湖南九典制药股份有限公司技术总监何莉从事新药科研工作十多年来养成的习惯。
 
  “早一点到能理清思路、最快进入工作状态,晚一些下班又可以及时对当天的问题进行梳理。”何莉有着制药人的特征——谨慎沉稳,同时又胆大心细,喜欢创新和不断突破。
 
  从湖南中医药大学研究生毕业后,“80后”何莉始终在一线研发岗位坚守。十多年来,她带领团队完成了左羟愈酚胶囊、熊胆牛黄胶囊、盐酸咪达普利原料药及片剂等多个制剂的研究开发,成为公司各项新型技术的“领航员”。
 
  新药科研工作难度大、技术高,其研发周期更是漫长。改良型新药左羟愈酚胶囊,就耗费了何莉团队近九年时间。
 
  “左羟丙哌嗪是目前市面上比较成熟的药物成分,主治急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽,但其对祛痰的效果欠佳。我们就试着去扩大它的适用范围,增加祛痰功效,同时降低不良反应。”这个设想要付诸实践,必须要经过漫长而反复的实验:“没有别的办法,只能日夜实验,有时就干脆吃住在办公室。”
 
  九年磨一剑。经过剂量筛选、药理、毒理、药代动力学实验及临床试验方案的讨论与设计,这个设想得到实验数据的证实。接着她带领团队开发了稳定可行的生产工艺,解决了其中单一组分稳定性较差的问题,并建立了全面有效的质量控制方法,能有效确保制剂的质量均一性,顺利地完成了临床前研究。目前,左羟愈酚胶囊已申请临床试验。
 
  经过这些年的努力,在何莉带领的制药研发团队共同努力下,公司已获得178个新药证书及生产批件,当前还有40多个在研产品正处于临床前研究、临床研究及申报生产阶段。
 
  “新药研发是一个很有意思、很有挑战,也很有成就感的一个过程。”全身心投身医药研发事业,研制出更多尖端、价格亲民的新药,是燃烧在何莉心中不灭的梦想之火:“这次能获评长沙市职工劳动模范,是对我过去工作的肯定,我将怀着制药人的梦想继续前行。”
 

编辑:戴鹏

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